No mês em que o Brasil celebra o Dia Nacional do Medicamento Biossimilar, instituído pela Lei 15.087/2025, o debate sobre o tema ganha força com a realização do Fórum Biossimilares no Brasil – Avanços Regulatórios e Sustentabilidade no Acesso. De coordenação e curadoria do Instituto Brasileiro de Ação Responsável em parceria com o Governo Federal, Congresso Nacional, Iniciativas Privadas e Terceiro Setor o evento - que acontece no dia 4 de dezembro, no Senado Federal, em Brasília - propõe uma reflexão sobre o papel estratégico dos biossimilares na ampliação do acesso a terapias biológicas, na sustentabilidade do sistema de saúde e no fortalecimento do mercado de biossimilares no país.
Nos últimos anos, o país tem avançado de forma significativa no campo regulatório, especialmente com as atualizações promovidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que modernizaram o processo de registro e criaram um ambiente mais previsível e inovador para o desenvolvimento e a produção desses medicamentos. Para Edilamar Teixeira, diretora da área de Saúde do Ação Responsável, “os biossimilares representam um marco na evolução da biotecnologia e no acesso equitativo a tratamentos de alta complexidade. Pesquisas e debates como este Fórum são essenciais para garantir a segurança, eficácia e sustentabilidade dessas terapias no Brasil”.
Um medicamento biossimilar é uma versão altamente semelhante a um medicamento biológico de referência já aprovado, desenvolvido após o fim da patente do produto original. Assim como o medicamento de referência, o biossimilar é seguro, eficaz e passa por rigorosas avaliações das agências reguladoras. A principal diferença está no processo de produção: como os medicamentos biológicos são feitos a partir de organismos vivos e possuem estruturas muito complexas, não é possível criar uma cópia idêntica, mas sim uma versão equivalente, com pequenas variações que não afetam seu desempenho clínico.
Uma boa analogia é pensar em uma chave original e outra feita por um serralheiro: ambas abrem a mesma porta, embora apresentem pequenas diferenças. Da mesma forma, os biossimilares cumprem a mesma função terapêutica que os biológicos de referência. O avanço e a ampliação desses medicamentos no mercado trazem um importante benefício social - tornar os tratamentos biológicos mais acessíveis e disponíveis para um número cada vez maior de pessoas.
Portanto, o evento se estabelece como um ponto de convergência entre ciência, regulação e políticas públicas, promovendo o diálogo entre governo, indústria, academia e profissionais de saúde. A construção coletiva de conhecimento e confiança sobre os biossimilares é o caminho para fortalecer modelos de acesso sustentável, capazes de equilibrar inovação, qualidade e eficiência econômica no sistema de saúde brasileiro.
De acordo com Clementina Moreira Alves, presidente do Instituto Brasileiro de Ação Responsável, eventos como esse incentivam o debate e democratizam o acesso ao conhecimento sobre o tema. “O Fórum reafirma o compromisso do Instituto em promover debates qualificados que contribuam para o avanço da saúde pública, o fortalecimento da inovação e a sustentabilidade no país. É um espaço de troca e construção de soluções que impactam diretamente a vida da população”, pontua.
O Fórum Biossimilares no Brasil - Avanços Regulatórios e Sustentabilidade no Acesso acontece no dia 4 de dezembro, quinta-feira, das 9h às 14h, no Senado Federal. O acesso é limitado, e os interessados podem se inscrever gratuitamente neste link.
SERVIÇO:
Fórum Biossimilares no Brasil - Avanços Regulatórios e Sustentabilidade no Acesso
Data: 04.12.2025 (quinta-feira)
Local: Auditório do Interlegis - Senado Federal
Av. N2, Bloco 2 do Senado Federal, Anexo “E” - Brasília - DF, Brasil
Horário: 9h às 14h (horário de Brasília)
Inscrições: www.acaoresponsavel.org.br
Saiba mais: https://www.youtube.com/
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ASSESSORIA DE IMPRENSA - INSTITUTO BRASILEIRO DE AÇÃO RESPONSÁVEL
Proativa Comunicação
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